如何提升透析中心的效率和安全性
科技傳媒網 / 醫(yī)谷 / 2017-09-29 11:27
我國透析市場在慢性病患病率增加及大病醫(yī)保改革的催化下正面臨迅猛的發(fā)展，而小小的無溢漏快速插拔接頭卻能在透析中心大型液體配送系統(tǒng)中發(fā)揮至關重要的作用，幫
如何提升透析中心的效率和安全性。
我國透析市場在慢性病患病率增加及大病醫(yī)保改革的催化下正面臨迅猛的發(fā)展，而小小的無溢漏快速插拔接頭卻能在透析中心大型液體配送系統(tǒng)中發(fā)揮至關重要的作用，幫助透析中心解決高速發(fā)展所帶來的難題－－通過提高效率和節(jié)約成本來應對前期投入高和醫(yī)療人員短缺的問題；以及通過保障安全性和避免操作失誤來應對透析技術不成熟，減少民眾對透析中心安全性的擔憂。
隨著現代生活所帶來的過度勞累、濫用藥物、飲食作息不當等種種誘因，各類慢性疾病的發(fā)病率也以驚人的速度逐年增長。《中國慢性腎病流行病學調查》的研究結果顯示，我國成年人中慢性腎臟病的患病率高達10．8％，但由于腎功能損傷一般在早期沒有明顯癥狀，腎臟病的知曉率極低（約12．5％），非常容易出現惡化。根據美國腎臟病數據系統(tǒng)的腎病發(fā)展比例估算，我國已在2014年有終末期腎臟病（或稱為尿毒癥）患者接近200萬人，并將在2030年達到315萬人。其中一個主要原因是糖尿病和高血壓患者的不斷遞增。作為國內發(fā)病率高的兩種慢性病，高血壓和糖尿病將使終末期腎臟病發(fā)病率大幅增長。
如此大的漲幅也增加了患者對相應治療的需求。由于現有的醫(yī)療技術無法中止或逆轉疾病進程，終末期腎臟病患者需要進行腎移植。但我國目前每年僅完成5000例左右的腎移植手術，因為可供移植的腎臟數量有限，匹配過程極其漫長，治療費用也十分昂貴。這個數量對于200萬終末期腎臟病患者而言可以說是杯水車薪。因此，絕大多數患者無法通過移植手術來改善病情，而需要依靠長期的透析治療來延緩病情進展。
與美國和日本等國家的透析治療率趨勢一致，隨著國民經濟能力的提升和醫(yī)療保險覆蓋范圍的擴大，中國的透析治療率也呈現大幅度提升。自2011年衛(wèi)生部將終末期腎臟病納入大病醫(yī)保以來，進行血透和腹透的患者人數激增。根據目前全國血液凈化病例信息登記系統(tǒng)的記錄，2016年全國有4089家血液透析中心，未來將需要約1萬家左右的血透中心來滿足患者需求。
目前，建立在醫(yī)院內的血透中心屬于主流模式。這些透析中心基本集中在大城市、大醫(yī)院，占所有透析中心的97％。而隨著社會資本的增加，和國家對獨立血透中心政策的逐步放寬，連鎖式血透中心也開始嶄露頭角。這些中心的建立帶動了整條產業(yè)鏈，包括透析技術、大型液體配送系統(tǒng)、透析設備和相關醫(yī)護人員培訓等等。一系列的因素將釋放積蓄已久的透析需求和巨大的市場增長潛力。
透析行業(yè)發(fā)展面臨兩大難題
透析行業(yè)高速發(fā)展中所面臨的一大難題是透析中心的前期投入高，不僅需要如營業(yè)場所、透析機和水處理系統(tǒng)及設備等固定資產，還需要目前面臨短缺的醫(yī)療資源，特別是專業(yè)技術和經過訓練的醫(yī)護人員。在資源有限的情況下，透析中心需要用可靠和方便操作的的硬件材料來提高工作效率、節(jié)約成本。
另一大難題則在于國內透析技術尚未成熟，操作規(guī)范性有很大不足。比如，中國血透患者平均存活時間僅為2．2年，患病3年以上的患者生存率低于日本約38％。因此，透析中心必須通過封閉系統(tǒng)減少污染風險，保障安全性和避免操作失誤等方法來取得患者及家屬信任。
可以從哪些方面著手
針對資源投入高的問題，透析中心可以從液體配送系統(tǒng)入手，保證AB液、反滲透水等液體輸送管路在連接和斷開的過程中保持無溢漏，同時承受一天幾十次的反復插拔。在這種情況下，設計欠佳的連接器會造成透析液泄漏并結晶，從而導致密封件的磨損，并因此需要更換連接器。因此，使用快速插拔和耐反復插拔的連接器不但便于設備的安裝和維修，還能簡化醫(yī)護人員培訓，達到通過提高效率而節(jié)約成本，同時緩解醫(yī)護人員需求緊張的目的。
管路連接器需經過特殊的設計和研發(fā)來達到這些要求。對于便攜式反滲透、碳箱和透析設備的充電和維修來說，快速插拔接頭也有助于設備模塊化，使其得以快速、輕松更換，便于修理、預防性維護或異地充電。接頭好能使工作人員單手操作，并在接頭斷開時自動彈開，無需傳統(tǒng)的球閥關閉裝置。此外，接頭需具有平整的斷面和外部結構，沒有彈簧等突出的部件和接頭凹槽，使其在斷開時保持無溢漏，防止透析液結晶而造成密封件損壞。
材料的適當與否也能決定效率的高低。對透析中心而言，乙縮醛、聚丙烯、聚砜等熱塑性塑料是連接透析器與酸、碳酸氫鹽、反滲透輸水和化學廢物管線或容器的理想選擇。模塑工藝制成的連接器能夠呈現整體端頭設計，使裝配時間短、安裝快捷，而耐久、耐反復插拔的接頭則降低維護費用、提高效率和節(jié)約成本。模塑也可精確生產出銳度佳的軟管倒鉤－－足夠鉤住軟管，卻又不會造成軟管撕裂。由于省略了傳統(tǒng)金屬倒鉤所需的鍍膜程序，塑料接頭可以降低成本，保證軟管在反復使用中不會破損，同時提供與金屬倒鉤相當的抓力。
后，接頭可以用符合人體工學和防滑的軟感塑料加以包覆，既方便操作又能增加抗沖擊性，延長接頭的使用壽命。這種設計也能幫助接頭長時間保持連接狀態(tài)，同時保證內部閥門完好無損，減少對接頭的物理傷害和維修成本。
安全性是關鍵
對于國內透析技術發(fā)展不成熟以及民眾關注的安全問題，透析中心同樣可以利用可靠的硬件來提高血統(tǒng)中心設備的安全性，以及避免醫(yī)護人員操作失誤。
比如，操作人員必須防止在液體配送中出現泄漏和污染。接頭若在反復插拔中出現溢漏，透析液便會造成碳酸氫鹽結晶，破壞接頭的密封結構，導致細菌滋生和產生安全隱患。此時，無溢漏設計就顯得至關重要。精準加工的接頭可實現內部閥門的復雜幾何設計和平整斷面，使其在斷開時僅形成超薄液膜，杜絕細菌生長并防止殘留液結晶。
配送系統(tǒng)接頭的另一安全要素是其抗化學腐蝕性。塑料制的閥門機關抗磨損和化學腐蝕，因為塑料穩(wěn)定的分子構成使其能與絕大部分介質兼容。若配送系統(tǒng)與其中的液體并不具備介質兼容性，那么由腐蝕、污染和泄漏引起的問題就會接踵而至。當醫(yī)用設備需要用強性化學物質清洗的時候，液體配送系統(tǒng)就需要采用極其穩(wěn)定的材料，比如玻璃纖維填充聚丙烯和聚砜。聚砜可以主要用于大型、大流量的流體管線，比如廢透析液的快速分離或回收管線的沖洗或消毒。
另外，管路連接器里的O型環(huán)需采用三元乙丙橡膠來達到良好的密封性和耐化學性，適合AB液的配送以及管路的循環(huán)消毒。由于國內的透析中心習慣使用一百攝氏度左右的熱消毒來確保器材安全，連接器除了耐化學性還要耐高溫。針對這一點，供應商需要不斷地對接頭進行實驗，使其能夠達到熱消毒的耐熱要求，保證患者的安全。
在減少操作失誤方面，塑料材質的接頭還可在制造過程中可以加入不同的顏色進行標識，大大降低因連接錯誤而導致的系統(tǒng)損壞和安全問題，同時避免造成因連接不同性質的液體管道而需要大規(guī)模昂貴清洗的局面。除了視覺線索，在接頭內設置聲音線索也可以成為提高安全性的方法之一。比如，接頭可以在鏈接正確時發(fā)出咔噠聲，降低失誤，便于醫(yī)護人員培訓。
小部件，大作用
在透析液體配送過程中，我們需要用管道把液體從A點輸送到B點。這聽起來似乎很簡單，但實際上，輸送的過程不免會因為介質的性質、系統(tǒng)內的壓力、以及對防泄漏等問題的需求而復雜化。接頭是液體輸送系統(tǒng)關鍵而又脆弱的一環(huán)，因為一個不合格的接頭極有可能在實際操作和反復使用的過程中產生泄漏導致操作失誤，造成資源的浪費和安全性的缺失。為了避免這種情況的發(fā)生，液體輸送系統(tǒng)中的接頭不僅需要卓越的機動設計，也需要使用適合的材質，使國內的腎病患者能夠享受到優(yōu)質和安全的透析服務。
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